Studie SL75.14
Mezinárodní klinická studie ke konečnému hodnocení účinnosti inovativní formy roztočové alergenové imunoterapie (vakcíny ve formě doma užívaných pod jazykem rozpustných tablet) pro léčbu alergické rýmy a alergické rýmy spojené s průduškovým astmatem způsobené roztoči. Probíhá po dobu jednoho roku.
Studie byla ukončena.
Oficiální popis (SÚKL): Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení účinnosti a bezpečnosti sublingválních tablet přípravku STG320 s obsahem alergenů z roztočů domácího prachu (HDM) u dospělých a dospívajících s alergickou rýmou způsobovanou HDM.
- Indikační skupina: Alergologie – imunologie, Diagnóza: alergická rýma
- Zařazovaná populace: Dospívající (12 – 17 let) + Dospělí (18 – 65 let)
- EudraCT number: 2014-004223-46, Číslo protokolu: SL75.14
- Zadavatel: STALLERGENES, France
- Datum schválení SÚKL: 24.7.2015, Datum schválení MEK: 1.10.2015
- Datum zahájení: 2.11.2015, Datum ukončení: 16.8.2018
- Počet center v ČR: 12
Studie SKY
Mezinárodní klinická studie porovnávající účinnost moderního antihistaminika (bilastin), resp. antileukotrienu (montelucast), resp. jejich kombinace na sezonní pylovou alergickou rýmu ve spojení s průduškovým astmatem. Probíhá po dobu jedné sezony (3 měsíční podávání medikace).
Studie byla ukončena.
- Oficiální popis (SÚKL): Bilastin a montelukast u pacientů se sezónní alergickou rinokonjunktivitidou a astmatem: účinnost konkomitantního podání?
- Indikační skupina: Alergologie – imunologie, Diagnóza: alergická rinokonjunktivitida a astma
- Zařazovaná populace: Dospělí (18 – 65 let)
- EudraCT number: 2015-004806-40, Číslo protokolu: MEIN/15/Bil-ARC/001
- Zadavatel: Menarini International, Luxembourg
- Datum schválení SÚKL: 25.4.2016, Datum schválení MEK: 7.4.2016
- Datum zahájení: 10.5.2016, Datum ukončení: 30.11.2016
- Počet center v ČR: 6
Studie RECOGNISE
Mezinárodní observační retroperspektivní studie pro získání real-life údajů o charakteristikách pacientů s těžkým astmatem v prostředí primární a sekundární péče, kteří by měli být odesláni k posouzení na biologické vyšetření.
Studie byla ukončena.
- Oficiální popis: Characterisation of Patients With Severe Asthma in Primary and Secondary Care Settings in Europe Reported to be Eligible for Biological Therapy
- Indikační skupina: Alergologie – imunologie, Diagnóza: astma
- Zařazovaná populace: Dospělí (18 a více let)
- Číslo protokolu: D3250R00039
- Zadavatel: AstraZeneca, UK
- Datum zahájení: 26.4.2018, Datum ukončení: 14.8.2018
- Počet center v EU: 130
Studie CoVigi
Mezinárodní observační retroperspektivní studie pro získání real-life údajů o charakteristikách pacientů s těžkým astmatem v prostředí primární a sekundární péče, kteří by měli být odesláni k posouzení na biologické vyšetření.
Nábor byl uzavřen.
- Oficiální popis: poregistrační multicentrická studie fáze IV sledující účinnost a bezpečnost vakcín proti COVID-19
- Diagnóza: Infekce
- Zařazovaná populace: Dospělí (18 až 65 let)
- Číslo protokolu: EudraCT number: 2021-000566-14, CoVigi
- Zadavatel: Masarykova univerzita, CZ
- Datum zahájení: 22.3.2021, Datum ukončení: v běhu
- Počet center v CZ: 2