Mezinárodní klinická studie ke konečnému hodnocení účinnosti inovativní formy roztočové alergenové imunoterapie (vakcíny ve formě doma užívaných pod jazykem rozpustných tablet) pro léčbu alergické rýmy a alergické rýmy spojené s průduškovým astmatem způsobené roztoči. Probíhá po dobu jednoho roku.
Studie byla ukončena.
Oficiální popis (SÚKL): Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení účinnosti a bezpečnosti sublingválních tablet přípravku STG320 s obsahem alergenů z roztočů domácího prachu (HDM) u dospělých a dospívajících s alergickou rýmou způsobovanou HDM.
- Indikační skupina: Alergologie – imunologie, Diagnóza: alergická rýma
- Zařazovaná populace: Dospívající (12 – 17 let) + Dospělí (18 – 65 let)
- EudraCT number: 2014-004223-46, Číslo protokolu: SL75.14
- Zadavatel: STALLERGENES, France
- Datum schválení SÚKL: 24.7.2015, Datum schválení MEK: 1.10.2015
- Datum zahájení: 2.11.2015, Datum ukončení: 16.8.2018
- Počet center v ČR: 12